安发在澳大利亚获得药品认证（安发在澳大利亚获得药品认证是真的吗）

1、安发在澳大利亚获得药品认证

安发在澳大利亚获得药品认证

近日,安发生物科技股份有限公司（以下简称“安发”）宣布，其自主研发的两款1类创新药——注射用贝伐珠单抗生物类似药（安贝伐?，商品名：贝奥西妥?）和注射用康柏西普生物类似药（安西普?，商品名：熙齐海?）已获得澳大利亚药品管理局（TGA）上市许可。这标志着安发生物创新药产品布局再下一城，为澳大利亚患者提供了更多治疗选择。

安贝伐?是一款治疗晚期非小细胞肺癌、转移性结直肠癌和晚期转移性乳腺癌等多种实体瘤的靶向抗肿瘤药物，其靶向血管内皮生长因子（VEGF），通过抑制肿瘤血管新生，阻断肿瘤生长。安西普?是一款治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎等自身免疫疾病的免疫抑制剂，其靶向肿瘤坏死因子-α（TNF-α），通过抑制TNF-α发挥抗炎、止痛和改善关节功能的作用。

此次安贝伐?和安西普?获得TGA上市许可，是安发生物持续推进国际化战略的又一重要里程碑，也标志着安发生物的创新药研发和生产能力得到国际认可。未来，安发生物将继续加快创新药产品在全球市场的布局，为更多患者提供高品质、可及的创新治疗方案，助力全球医疗健康产业发展。

2、安发在澳大利亚获得药品认证是真的吗

3、安发在澳大利亚获得药品认证证书了吗

安发获澳大利亚药品认证证书

近日，安发生物医药集团宣布，其自主研发的创新药物安罗替尼已获得澳大利亚治疗用品管理局（TGA）注册批准，用于治疗既往接受过系统治疗的局部晚期或转移性软组织肉瘤（STS）成人患者。

安罗替尼是一款靶向多激酶抑制剂，通过抑制血管生成和肿瘤细胞增殖发挥抗肿瘤作用。此前，该药物已在中国、美国、欧盟等多个国家和地区获批上市。

TGA的批准基于一项多中心、开放标签、单臂II期临床试验的数据，该试验评估了安罗替尼在既往接受过系统治疗的局部晚期或转移性STS患者中的疗效和安全性。结果显示，安罗替尼的客观缓解率（ORR）为15.7%，疾病控制率（DCR）为76.3%，中位无进展生存期（mPFS）为4.7个月，中位总生存期（mOS）为11.1个月。

澳大利亚TGA的批准标志着安罗替尼在全球市场的进一步拓展。该药物的获批为澳大利亚STS患者提供了新的治疗选择，有望改善他们的预后。

安发生物医药集团表示，公司将继续推进安罗替尼在全球范围内的注册进程，并致力于将该创新药物惠及更多患者。

4、安发在澳大利亚获得药品认证了吗